BOOTCAMP CSV — SESSION 2026

Devenez autonome dans la validation des systèmes informatisés en 6 semaines

Un Bootcamp 100 % en ligne pour comprendre la logique du CSV et apprendre à construire une stratégie de validation aux normes internationales à partir de cas pratiques, exercices, templates et workshops avec des experts.

Démarrage le 28 septembre 2026

6 semaines - environ 3h de travail par semaine

1 workshop en direct chaque semaine

Accessible sans prérequis CSV

RESERVER MA PLACE POUR LE 28 SEPTEMBRE

Paiement en une fois ou en quatre fois sans frais - inscription entreprise disponible

  • Noté 4,8/5

À la fin du Bootcamp, vous ne connaîtrez pas seulement la théorie : vous saurez l’appliquer

Vous apprendrez à analyser un système,

  • Déterminer la stratégie de validation adaptée

  • Identifier les responsabilités

  • Structurer les activités de validation

  • Revoir les principaux documents CSV

L’objectif est de vous rendre plus autonome, plus crédible et plus à l’aise face aux exigences réglementaires, sans vous noyer dans les SOP et la documentation.

Au terme de la formation, vous serez capable de :

  • Localiser, comprendre et appliquer les textes de loi, guides et normes relatifs à la validation des systèmes informatisés;

  • Concevoir l'entièreté d'une stratégie de validation en fonction de la complexité, de la criticité et de l'ancienneté du système;

  • Identifier et définir les rôles de chacun des acteurs d'un projet CSV;

  • Rédiger et revoir l'ensemble de la documentation relative à la validation d'un système.

Vous débutez en CSV ?

Aucun prérequis n'est nécessaire

Le secteur life sciences connaît une pénurie de main d'œuvre qualifiée dans le Computerized System Validation.

Ce Bootcamp est conçu pour vous si…

  • Vous devez intervenir dans un projet CSV sans encore maîtriser l’ensemble de la démarche.

  • Vous travaillez en qualité, validation, IT, ingénierie ou production dans les Life Sciences.

  • Vous êtes consultant ou freelance et souhaitez renforcer votre spécialisation CSV.

  • Vous préparez une évolution ou une transition professionnelle.

  • Vous connaissez certaines notions, mais manquez de méthode et de pratique.

  • Vous voulez pouvoir challenger efficacement les fournisseurs et les parties prenantes.

Vous recevrez également 12 templates (plan directeur de validation, User Requirements Specifications, plan de validation, protocole d'IQ, OQ et PQ, etc) et

vous bénéficierez d'un accès exclusif à une communauté de professionnels pour vous soutenir dans votre démarche professionnelle.

Ce qui est inclus

Un parcours progressif de 6 semaines axé sur la pratique

12 Templates documantaires CSV prêts à l'emploi

Une évaluation des acquis Certificative

1 Workshop en direct chaque semaine

Accès d'un an à la formation en ligne

Votre formatrice

Le Bootcamp est animé par Virginie Detry, ingénieure industrielle et consultante-formatrice spécialisée en validation des systèmes informatisés dans l’industrie pharmaceutique depuis près de 15 ans.

Sa pédagogie transforme les exigences réglementaires en une démarche structurée, concrète et directement applicable dans un environnement professionnel.

Elle a travaillé et formé notamment pour GSK, l'IMT, le CQHN et bien d'autres

Parcours pédagogique sur six semaines

Module I. Introduction

Définitions, introduction aux systèmes informatisés

Module II. Réglementation

cGMP, 21 CFR part 11, Eudralex, ...

Module III. Data integrity

Définitions et grands principes, ALCOA+

Module IV. Les fondamentaux du CSV

Introduction au GAMP®5

Module V. Phase de design

Etude d'un cas pratique

Module VI. Phase de Qualification/Validation

Réalisation d'un cas pratique

Module VII. Phase opérationnelle

Etude d'un cas pratique

Module VIII. Phase de retrait

Etude d'un cas pratique

Module IX. Révision et évaluation

Révision et évaluation des connaissances acquises

  • 6 semaines de progression guidée

  • Environ 3 heures par semaine

  • 1 workshop en direct chaque semaine

  • Cas pratiques et exercices

  • 12 templates CSV

  • Accompagnement pendant le Bootcamp

997€ HT (1206€ TTC) ou 4 x 301,5€ TTC

RÉSERVER MA PLACE

Paiement en une fois ou en quatre fois sans frais - inscription entreprise disponible

L'école et la communauté des professionnels de l'industrie life sciences.

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N'hésitez pas à nous contacter par email: info@lifecycle.ac

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